Art.-Nr.: 0000000455
Wir bei Lohmann befinden uns auf einer permanenten Reise, um unsere Welt ein Stück smarter zu machen. Mit weltweit rund 1.800 Mitarbeitern an 29 internationalen Standorten entwickeln wir stets neue industrielle High-Tech-Klebelösungen. Zurückblickend auf eine Erfolgsgeschichte von über 170 Jahren, werden wir angetrieben von unserem Gespür für den Markt und unserem Willen, unsere Produkte und Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln. Wir wollen etwas Neues aufbauen, innovativ sein und in die Zukunft investieren. Verbindet uns dieser Gedanke? Dann bewerben Sie sich bei Lohmann und tragen Sie Ihren eigenen Teil zu unserer Geschichte bei.
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Alles auf einen Blick Quality Manager Medical Devices (m/w/d).
• Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR, FDA)
• Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
• Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten, insbesondere bei Aufbau und Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation, insbesondere der Risikomanagement-Akte (DIN EN ISO 14971)
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur weltweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in den Regionen Europa und USA.
• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,…). Idealerweise mit Auditerfahrungen
• Erfahrung im Bereich Projektmanagement wünschenswert
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrung in der Umsetzung innerhalb der Medizinprodukteentwicklung
• Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion.
• Routinierter Umgang mit MS-Office und Unterstützungssoftware im Bereich Quality Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung
